1-3 合格评定有关的术语、定义
一、与合格评定有关的通用术语和定义
术语 | 定义 |
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合格评定 (conformity assessment) |
对与产品 、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。 |
第一方合格评定活动 (first-party conformity assessment activity) |
由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动。 |
第二方合格评定活动 (second-party conformity assessment activity) |
由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。 |
第三方合格评定活动 (third-party conformity assessment activity) |
由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。 |
合格评定机构 (conformity assessment body) |
从事合格评定服务的机构。 注:认可机构不是合格评定机构。 |
认可机构 (accreditation body) |
实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自政府。 |
合格评定制度 (conformity assessment system) |
关于合格评定实施的规则、程序和管理。 |
合格评定方案 (conformity assessment scheme/ conformity assessment programme) |
与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。 |
二、与合格评定有关的基础术语和定义(源自GB/T 9000, IDT ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》)
术语 | 定义 |
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输出(output) | 过程的结果 |
产品(product) | 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织产生的输出。 |
服务(service) | 至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出 |
要求(requirement) | 明示的、通常隐含的或必须展行的需求或期望 |
规定要求(speifed requirement) | 明示的需求或期望 |
管理(management) | 指挥和控制组织的协调活动 |
管理体系(management system) | 组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。 |
过程(process) | 利用输人实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 |
程序(procedure) | 为进行某项活动或过程所规定的途径 |
特性(characteristic) | 可区分的特征 |
验证(verifation) | 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 |
确认(validation) | 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 |
确定(determination) | 查明一个或多个特性及特性值的活动 |
评审(review) | 对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定 |
监视(monitoring) | 确定体系、过程、产品、服务或活动的状态 |
测量(measurement) | 确定数值的过程 |
检验(inspection) | 对符合规定要求的确定 |
试验(test) | 按照要求对特定的预期用途或应用的确定 |
规范(specification) | 阐明要求的文件 |
文件(documnent) | 信息及其载体 |
合格(符合) (conformity) | 满足要求 |
不合格/不符合(nonconformity) | 未满足要求 |
缺陷(defect) | 与预期或规定用途有关的不合格 |
风险(risk) | 不确定性的影响 |
可追溯性(traceability) | 追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力 |
能力(capability) | 客体实现满足要求的输出的本领 |
客体(object/entity/item) | 可感知或可想象到的任何事物 |
三、与选取和确定有关的合格评定术语和定义(源自GB/T 27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》)
术语 | 定义 |
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取样(sampling) | 按照程序提供合格评定对象的样品的活动。 |
检测(testing) | 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 |
检查(inspection) | 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。 |
审核(audit) | 为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。 |
同行评审(peer assessment) | 协议集团中其他机构或候选机构的代表依据规定要求对某机构的评审 |
四、与复核和证明有关的合格评定术语(源自GB/T 27000, IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》)
术语 | 定义 |
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复核(review) | 针对合格评定对象满足规定要求的情况, 对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。 |
证明(attestation) | 根据复核后的决定, 就规定要求的满足已得到证实出具说明。 |
证明范围 (scope of attestation) |
证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性 |
声明(declaration) | 第一方证明。 |
认证(certi cation) | 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 |
认可(accred tation) | 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 |
五、与监督有关的合格评定术语和定义(源自GB/T 27000, IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》)
术语 | 定义 |
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监督(surveillnce) | 作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复 |
暂停(suspension) | 符合性说明对于全部或部分特定证明范围的暂时无效。 |
撤销(withdrawal) | 废止, 取消, 符合性说明的取消。 |
申诉(appea) | 合格评定对象提供者向合格评定机构或认可机构提出的、由该机构重新考虑已做出的涉及该对象的决定的请求。 |
投诉(complaint) | 任何人员或组织对合格评定机构或认可机构做出的、与该机构活动有关的、并希望得到答复的、不同于申诉的不满表达。 |
六、与合格评定和贸易便利化有关的术语和定义(以下源自GB/T27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》)
术语 | 定义 |
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批准(approval) | 根据明示的目的或条件销售或使用产品或过程的许可。 |
指定(designation) | 合格评定机构从事规定的合格评定活动的政府授权。 |
指定机关 (deinating authority) |
政府内部设立的或政府授权的, 负责指定合格评定机构和暂停、撤销或恢复该指定的机构。 |
等效(equivalence) | 合格评定结果的等效(equivalence of conformity assessment resuts) 指不同合格评定结果在就相同规定要求提供同等水平的符合性保证方面的充分性。 |
承认(recognition) | 合格评定结果的承认(recognition of conformity assessment results) 指对另一人员或机构提供的合格评定结果的有效性的认同。 |
接受(acceptance) | 合格评定结果的接受(acceptance of conformity assessment results) 指对另一人员或机构提供的合格评定结果的使用。 |