2-2 建立审核方案的目标
审核方案的建立是审核活动实现审核目标的保证,也是确保审核活动有效和高效的关键。
一、审核方案的目标
通过对审核方案的策划明确审核方案的目标,审核方案策划通常可包括初次确定审核方案及其后续调整审核方案时所需的策划。
对于第三方认证而言,审核方案的确立和调整贯穿于整个认证过程。应针对每一个认证项目进行策划;该认证项目可以是单一体系,也可以是结合体系。 审核委托方应确保审核方案目标清晰,以指导审核的策划和实施。
审核方案的目标是指:审核的委托方通过实施审核方案中的一组审核所要达到的目的。
这些目标可基于几方面的考虑:
(1)管理的优先事项;
(2)商业意图和其他的业务意图
(3)过程、产品和项目的特性及其变化,
(4)管理体系要求,
(5)满足法律法规和合同要求,
(6)供方评价的需要,
(7)相关方(包括顾客)的需求和期望,
(8)组织所面临的风险,指受审核方的活动或产品可能给审核委托方带来风险,审核的目的是为了识别、避免和降低这种风险。
对审核委托方,确定审核方案的目标还源于若干方面的考虑。这些目标可以基于以下考虑:
外部和内部相关利益方的需求和期望;
过程、产品、服务和项目的特性和要求及其变化;
管理体系要求;外部供方评价的需要;
发生失效、事件和顾客投诉时所反映出的受审核方的绩效水平;
确定受审核方的风险和机遇;
以往审核的结果;
......
二、管理体系认证中确立审核方案的目标
在ISO 17021-1标准中对审核方案有如下规定:
(1)应对整个认证周期制订审核方案,以清晰地识别所需的审核活动。这些审核活动用以证实客户的管理体系符合认证所依据标准,或其他规范性文件的要求。认证周期的 审核方案应覆盖全部的管理体系要求。
(2)初次认证审核方案包括两阶段初次审核。认证决定之后的第一年与第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核。
(3)审核方案的确定与任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果。
三、产品认证、服务认证中确立审核方案的目标
根据GB/T27065和GB/T27067标准的要求,审核委托方可建立审核方案并确定其目的。
产品、过程或服务认证是为产品、过程或服务满足标准和其他规范性文件的规定,要求提供证明的一种方式。
有些产品、过程或服务的认证方案中可包括初始检测(或检验)和对质量管理体系的评审,以及后续的监督。
对后续监督,则需要考虑对质量管理体系的评审,以及从生产现场和市场抽样的检测或检验。
产品和服务认证的认证方案中需要明确审核方案。
管理体系认证、产品认证和服务认证中的审核目标:
举例项 | 目标阐述 |
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体系审核目标 | 审核方案的目标例子可以包括下列各项: 一确定改进管理体系及其绩效的机会; 一评价受审核方的能力以确定其背景; 一评价受审核方确定风险和机遇的能力,确定并实施有效的行动来应对; 一符合所有相关要求,例如法律法规要求,合规承诺,管理体系标准认证; 一获得和保持对外部供方能力的信心; 一确定受审核方管理系统的持续适宜性、充分性和有效性; —评价管理体系的目标与管理体系方针、组织总体目标的兼容性和一致性 |
产品检查目标 | 工厂质量保证能力要求的审核,确认能力要求得到满足 |
服务审查目标 | 服务设计的审核,确认设计能力;服务管理的审核,确认服务管理能力 |