3-1 审核过程概述
审核活动的策划和实施是审核方案的一个组成部分,其实施效果直接影响到审核方案总目标的实现。
根据GB/T19011《管理体系审核指南》(ISO 19011) , 与认证有关的管理体系审核与认证机构的要求第三方审核还应遵守ISO/IEC17021-1:2015《合格评定 第1部分:要求》的规定。
一、审核的阶段和活动
审核通常分为六个阶段:审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制 与分发、审核的完成、审核后续活动的实施。
审核的不同阶段的活动:
(1)审核的启动阶段,主要包括的活动有:与受审核方建立联系、确定审核的可行性。
(2)审核活动的准备阶段,主要包括的活动有:审核准备阶段的文件评审、编制审核计 划、审核组工作的分配和审核工作文件。
(3)审核活动的实施阶段,主要包括的活动有:举行首次会议、审核实施阶段的文件评 审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备 审核结论、举行末次会议。
(4)审核报告的编制与分发阶段,包括的活动有:审核报告的编制、审核报告的分发。
(5)审核的完成阶段,当上述1一4各个阶段的所有活动完成,并分发审核报告之后,审核即告结束。
(6)审核后续活动的实施阶段。
审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施和预防措施,或改进措施的确定、实施,实施状态的报告,以及审 核委托方对措施完成情况及有效性的验证。
二、典型的审核与认证流程
划分审核阶段的目的是便于审核的实施与管 理。典型的审核,包括审核的六个阶段及其主要活动内容。
策划 | 审核的启动 (1)与受审方建立联系 (2)确定审核可行性 |
审核活动的准备 (1)文件化信息的评审 (2)编制审核计划 (3)审核组工作分配 (4)准备工作文件 | |
实施 | 审核活动的实施 (1)举行首次会议 (2)审核实施阶段的文件化信息评审 (3)审核中沟通 (4)向导及观察员的作用和责任 (5)收集并验证信息 (6)形成审核发现实施 (7)准备审核结论 (8)举行末次会议 |
审核报告的编制和分发 (1)审核报告的编制 (2)审核报告的分发 | |
检查 | 审核的完成 |
处置 | 审核的后续活动实施 |
三、审核阶段活动适用度
审核各阶段活动的适用程度取决于具体审核范围和复杂程度,以及审核结论的预期 用途。审核范围和复杂程度又受是结合审核还是联合审核,审核委托方和相关的需求,受 审核组织的规模、产品、环境因素、危险源及过程复杂程度,是否多场所等方面的因素影 响
审核结论的预期用途体现为第一审核、第二方审核、第三方审核,以及认证的初次审核、监督审核和再认证审核等审核类型。
具体各审核阶段活动的适用程度的体现:
(1)对评价潜在供方的第二方审核,审核的后续活动可能是不必要的;
(2)对认证,监督审核范围通常比初次审核的范围要小;
(3)对内部审核,向导的作用与职责、与受审核方建立初步联系的活动,通常比外部审核 简单;由于审核组成员对组织情况熟悉且沟通方便,确定审核可行性的活动也要相对简单;
(4)考虑审核的范围和复杂程度的不同,审核计划的详细程度也会有所不同;
(5)对不同规模组织不同类型的审核,首次、末次会议内容的详细程度与正式程度 不同;
(6)对不同类型的审核.审核报告的内容及详细程度也会有所不同。